Vi ber att få gratulera Östersund under ledning av Magnus Gibson (PI) och forsknings-ssk Linda Wiklund för att de har inkluderat pat ID 900 i EFFECTS.
– Vi noterar att Östersund inkluderar utanför kontorstid, säger Erik Lundström, Chief Investigator för EFFECTS. Strax efter klockan 11 en söndag. Sådant imponerar och värmer ett prövarhjärta.
EFFECTS säkerhetskommitté, under ledning av prof em Kjell Asplund, har haft sitt tredje sammanträde. Man fann inget som ur säkerhetssynpunkt skulle hindra att studien fortsätter. Ej heller något som skulle kräva att vi måste modifiera protokollet. Se bild nedan.
Rapporteringen av biverkningar behöver förtydligas. Vi har en manual för vad och hur rapporteringen ska ske (se hemsidan). Säkerhetskommittén önskar att vi ska ange ICD-koder. Efter en diskussion med ordf i säkerhetskommittén har vi enats om att denna kodning kan ske på central nivå. Anledningen är tvåfaldig. Vi vill inte belasta center ytterligare med administration och på sådant sätt riskera läkte inkludering. Vi tror också att vi på detta sättet får en mer enhetlig kodning av biverkningarna.
Nedanstående bild illustrerar antalet inkluderade individer per månad sedan starten oktober 2014. Inte helt korrelerat till antalet center.
För den som är intresserad av siffror. Här kommer inkluderingen i EFFECTS. Från starten i oktober 2014 fram till och med oktober 2017.
Du kan läsa det senaste veckobrevet för EFFECTS här.
Här kommer en uppdatering av inkluderingen i EFFECTS per den 19 oktober 2017. Totalt har vi inkluderat 863 individer vid våra 35 center. Pga av brist på PI vid två center, har vi nu stängt ned Visby och Högsbo, vilket innebär att det kvarstår 33 center som fortfarande är aktiva.
De senaste 9 månaderna har 5 center inkluderat ≥ 2 individer per månad. Ett center ligger väldigt nära. De center vi talar om är:
* Karolinska (3,6)
* Danderyd (3,4)
* Capio St Göran (2,6)
* Sundsvall (2,4)
* Skövde (2,1)
* Alingsås (1,9)
Nu behöver vi öka tempot ytterligare för att bli klara i tid. Nedan finns en tabell över hela landet.
Nu på fredag har vi vårt prövarmöte i Stockholm. Nästan 60 anmälda deltagare. Så här ser programmet ut. Vi håller till på Scandic Continental plan 2, Vasagatan 22, Stockholm
| 09.00-09.30 | Drop-in registrering och frukost | Plan 2 |
| 09.30-09.45 | Välkomna! EFFECTS – var står vi nu? | Erik Lundström, Eva Isaksson |
| 09.45-10.00 | Information om gruppdiskussioner | Nina Greilert, Eva Isaksson |
| 10.00-11.35 | Gruppdiskussioner (se teman och tider nedan) | |
| 10.00-10.20
10.25-10.45 10.50-11.10 11.15-11-35 |
Screeningprocessen
Hur kan vi rekrytera fler patienter? Behålla patienter på studieläkemedel Hur kan vi använda EFFECTS material i framtiden? |
Moderator: Ulrika Löfmark
Moderator: Björn Cederin Moderator: Andreas Ranhem Moderator: Magnus Esbjörnsson |
| 11.35-13.00 | LUNCH | Plan 2 |
| 13.00-13.30 | Föreläsning – Statistisk utvärdering inom EFFECTS | Statistiker Per Näsman |
| 13.35-14.40 | Föreläsning – RCT- real world study and placebo- effects on external validity | Professor Martin Ingvar |
| 14.40-15.10 | FIKAPAUS | Plan 2 |
| 15.10-16.00 | Sammanfattning av gruppdiskussioner | Moderatorerna |
Vecka 39:s veckobrev finns att läsa här.
Här har vi ställningarna över landet fram till sista september 2017.
