Stort grattis till Jenny Nilsson och Benny Ranebjer i Ängelholm som idag tog in patient 1200 i EFFECTS!
Kategoriarkiv: Nyheter
Snart har vi 1200 patienter inkluderade i EFFECTS!
Om vi tillsammans orkar gå de där extra stegen för EFFECTS så kan vi fortfarande nå vårt mål att ta in sista patienten mars 2019. Om alla våra aktiva centra tar in 1-2 patienter/ månad framöver så kommer vi att gå i mål enligt plan. Varje patient räknas!
Vi vill också passa på att informera om vårt prövarmöte som är bokat till fredagen den 25 januari 2019 i Stockholm på Scandic Continental. Professor Martin Dennis är inbjuden och berättar för oss om FOCUS resultat som presenteras på U.K stroke forum 5 december 2018.
EFFECTS önskar er alla en underbar fortsättning på augusti!
Vi närmas oss 1 200 patienter i EFFECTS
Nu går vi in i slutfasen av EFFECTS. Vi har 9 månader kvar innan vi är klara med inkluderingen.
Det är som en graviditet.
För att vi ska kunna få maximalt genomslag av studien så måste vi presentera det på den europeiska strokekongressen (ESOC). Eftersom vi behöver följa upp alla individer i 12 månader blir det först året efter sista patienten är inkluderad. Och i vårt fall handlar det därför om 2020.
Det är inte enkelt. Men fullt möjligt. Då behöver vi ligga på 1385 vid årsskiftet 2018/2019.
För att lyckad med detta behöver vi inkludera 40 patienter per månad från och med augusti. Det är inte enkelt. Men fullt möjligt. Om vi alla hjälper till. Vad som krävs är ledarskap. Ledarskap på varje center.
Vi har nu 1 177 patienter i EFFECTS. Under juni har vi hittills inkluderat 12 patienter. Det är en låg siffra. Men inte oväntat då stora delar av stroke-Sverige är på semester!
Kom ihåg. Varje patient räknas. Tillsammans kan vi skapa historia.
Sommarhälsning
Vi har nu 1 164 patienter i EFFECTS. Under juni har vi hittills inkluderat 29 patienter.
Återstår 6 patienter för att vi ska kunna nå 35. Fullt möjligt.
Vi vill också passa på att önska er alla en vilsam sommarsemester.
Eva, Nina och Erik
EFFECTS och GDPR
Med anledning av den nya allmänna dataskyddsförordningen (GDPR 2016/679) som gäller inom EU sedan den 25 maj 2018 har vi gjort en mindre ändring i patientinformationen för EFFECTS. Vårt tryckeri har skickat ut den nya versionen (2018-05-25 v 4) till alla centra.
De patienter som inkluderats 25/5 eller senare och har skrivit på den gamla patientinformationen (2015-05-18 v 3) måste i samband med nästa återbesök skrivit på också den nya versionen (2018-05-25 v 4). Även läkaren måste skriva på igen. Originalet behåller vi i CRF och patienten ska ha en kopia.
Om du som är patient har frågor kring hur vi använder dina kodade personuppgifter ska du i första hand vända dig till din studieläkare. Du kan även kontakta personuppgiftsansvarig som finns angiven i patientinformationen som du erhöll vid studiestart.
Ny version av EFFECTS patient- och anhöriginformation pga GDPR
Pga av GDPR har vi uppdaterat EFFECTS samtyckesformulär. Vi kommer skicka ut nya formulär till våra deltagande sjukhus att byta ut i pärmar och mappar.
Antal inkluderade i EFFECTS fram till 31 maj 2018
Inkluderingen i EFFECTS går bra. Hela 42 individer i maj. Här har du siffrorna från Nov 2017 till och med sista maj 2018.
Inkluderingen till och med 2018-05-31 i EFFECTS.
EFFECTS och GDPR
Vi kommer att skicka ett personligt brev till alla som deltar i studien som lyder:
Bäste deltagare i EFFECTS
Detta brev innehåller information om den nya allmänna dataskyddsförordningen (GDPR 2016/679) som gäller inom EU sedan den 25 maj 2018.
Vi vill nu informera dig om att vi uppdaterat vår personuppgiftspolicy med information om hur vi samlar, lagrar och behandlar dina personuppgifter enligt den nya lagen.
Den patientinformation du fick när du tillfrågades om medverkan i EFFECTS uppfyllde de krav som ställdes enligt personuppgiftslagen. Detta är ett komplement till den patientinformation du redan fått och samtyckt till.
Om du har frågor kring hur vi använder dina kodade personuppgifter ska du i första hand vända dig till din studieläkare. Du kan även kontakta personuppgiftsansvarig som finns angiven i patientinformationen som du erhöll vid studiestart.
Med vänlig hälsning
Erik Lundström
Chief Investigator
Prövarmöte på ESOC 2018 i Göteborg
Alla 56 deltagare på vårt prövarmöte på strokemötet ESOC 2018. Synnerligen lyckat. Deltagare från Umeå i norr till Malmö i söder, Stockholm i öster och Göteborg i väster. Vilket engagemang hos alla.
Alla 56 deltagare på EFFECTS prövarmöte #ESOC2018 i Göteborg,
Så här kan man också se på inkluderingen i EFFECTS
EFFECTS har nu inkluderat 1 108 individer.
Stort tack till alla som fortsätter att inkludera. Trots helg- och klämdagar.
Den 24 maj ska Chief Investigator Erik Lundström prata om EFFECTS i Edinburgh. Rubriken föreläsningen heter.
How to set up and run a large multicentral trial in Sweden: the EFFECTS study
Nedanstående bild tog honom två timmar att färdigställa. Men så innehåller den mycken information
På Y-axeln ser man antalet inkluderade per månad och på X-axeln månaderna, med start oktober 2015. Den blå linjen anger antalet inkluderade per månad.
Av.≈ betyder ”Ungefärligt medelinkluderade den perioden”.
För år 2014 var medelinkluderingen alltså 4 inkluderade per månad, 2015 ungefär 20 osv.
