Alla inlägg av Nina Greilert

EFFECTS poster

[embeddoc url=”http://www.effects.se/wp-content/uploads/2016/02/Effects-poster.pdf” download=”all” viewer=”google”]

Ladda ner vår Effects poster. Vi vill att postern ska vara ett levande dokument, så nedtill i höger hörn kan du fylla i dagens datum och dagsfärska siffror gällande antal aktiva centra och inkluderade patienter!

Ny adress till e-CRF Övningsdatabas

Efter den senaste uppdateringen av EFFECTS e -CRF övningsdatabas var EDC (EDC = de som skapat och ansvarar för vår e-CRF) tvungna att ändra adressen, då det finns verklig data genom den importerade uppsättning av patienter från Edinburgh så därför måste länken krypteras också till övningsdadatabasen i enlighet med GCP och PUL. 
Databasen ligger fortfarande kvar på samma ställe men nu måste man gå via den krypterade länken  https://www.edcecrf.com:8443/OpenClinica
Länken på vår hemsida www.effects.se är också uppdaterad.
Den skarpa versionen av EFFECTS e-CRF har fortfarande samma adress!

GCP-kurs och utbildning i EFFECTS e-CRF 18/2-16

EFFECTS bjuder in till utbildning i GCP samt EFFECTS e-CRF OpenClinica på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum torsdagen den 18 februari 2016.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen alternativt enbart förmiddag/eftermiddag (se program nedan), samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 15/2 2016

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 3.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560, Ange Eva Isaksson

och GCP-kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF OpenClinica  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Randomisering steg för steg
  2. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  3. Genomgång av e-CRF för EFFECTS studien
  4. Frågor

Välkomna!

Välkommen på utbildning i GCP och Effects e-CRF 18 februari 2016

EFFECTS bjuder in till utbildning i GCP samt EFFECTS e-CRF OpenClinica på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum torsdagen den 18 februari 2016.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen alternativt enbart förmiddag/eftermiddag (se program nedan), samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 15/2 2016

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 3.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560, Ange Eva Isaksson

och GCP-kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF OpenClinica  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Randomisering steg för steg
  2. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  3. Genomgång av e-CRF för EFFECTS studien
  4. Frågor

Välkomna!

De nya CRF-pärmarna

Vi vill tacka er alla centra i EFFECTS för ert tålamod med det nya materialet samt e-CRF i studien! Vi är tacksamma för alla frågor och synpunkter så att vi tillsammans får igång det nya på bästa sätt.

Ni som hunnit titta i de nya pärmarna ser att vi valt att lämna några flikar tomma i pärmen eftersom vi tänker oss att ni matar in dessa besök direkt i e-CRF/OpenClinica. De besök eller formulär det gäller är : Vecka 1, Månad 1, Månad 7 och utskrivningsformuläret. Eftersom de är telefonkontroller så tror vi att det är möjligt att sitta framför datorn och fylla i samtidigt som man talar med patienterna.

Vi har också plockat bort papperformulären för AE/SAE eftersom vi nu ska rapportera dessa via e-CRF/OpenClinica. Ni når SAE via fliken AE i e-CRF OpenClinica. Om man av någon anledning inte kommer in i e-CRF/OpenClinica kan man faxa pappersformuläret (som skickats ut via mail eller ladda ner under dokument) till 08-755 59 51.

Om man vill ha pappersformulär framför sig eller kanske inte har inlogg till e-CRF/OpenClinica riktigt än så skickar vi här ut formulären som saknas i pärmarna- att använda om man så önskar. Dessa kommer också att kunna laddas ned direkt från e-CRF/OpenClinica och även via www.effects.se under DOKUMENT.

Vi har nu 180 patienter är inkluderade i Effects i Sverige!

GCP-kurs och utbildning i EFFECTS e-CRF 1/12-15

EFFECTS bjuder in till höstens tredje utbildningstillfälle för GCP samt EFFECTS e-CRF på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum 1 december 2015.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen, alternativt förmiddag/eftermiddag samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 25/11-15

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 2.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560,. Ange Eva Isaksson och GCP kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande lagar
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  2. Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien
  3. Randomiseringen steg för steg¨
  4. Frågor

Välkomna!

Erfarenheter från center i EFFECTS

Hässleholm

Hässleholms sjukhusorganisation:

Erika Ekholm Snygg, Anna Zenthio, Magnus Esbjörnsson

Upptagningsområde ca 70 000.

Framgångsfaktorer: Försöker få till en bra schemaplanering så det alltid finns en aktiv studieläkare på avdelningen. Screenar varje dag, uppskattningsvis tar det 10 minuter. Inga problem med att patienter tackar nej till att delta i studien. Tycker det är viktigt att involvera anhöriga kring informationen om studien då det kan finnas en oro för biverkningar och det kan ibland krävas en diskussion om det, där läkare och sjuksköterska ger lugnande besked om att det är ett känt och väl beprövat läkemedel fast nu med ny indikation. Bra teamarbete och Arbetsterapeuten hjälper till med Moca test. Forskningssköterskan schemalägger uppföljningen, skickar planeringen vidare till sekreteraren som bokar läkarbesök. Alla besök i studien görs av ssk förutom 6 månader som är ett läkarbesök. Vid 1 månad ges tid för 3 månaders besök. Den vanligaste orsaken till att patienten inte tas med är att de har för lätta bortfallssymtom.

Mora

Mora Lasarett: Solveig Östberg, Jörg Teichert,

Upptagningsområde ca 80 000. 250 stroke patienter/år. Mora har en lång tradition av att arbeta med studier och det är en självklarhet att erbjuda patienter att få delta i forskningsstudier.

Framgångsfaktorer: Jörg är princip ensam överläkare på strokeavdelningen vilket är en fördel. Strokesjuksköterka screenar varje dag. Mora håller med Hässleholm om att avdramatisera biverkningarna. Alla strokepatienter får gå kurs med paramedicinare, ssk och läkare. Jörg brukar uppmana att slänga läkemedels bipacksedel redan på apoteket. Har inga avhoppare och ingen har tackat nej hittills. Solveig brukar påtala att vara med i en studie är en ”gräddfil” till sjukvården, direktkontakt med ssk ger en trygghet, även för anhöriga.

Capio St Göran

Capio S.t Göran: Ulrika Löfmark

Upptagningsområde 500 000. 1000 stroke/år.

Framgångsfaktorer: Erfarenhet av att jobba med studier. Screenar inneliggande patienter varje dag. Informerat personalgruppen om EFFECTS som nu kommer med tips på potentiella patienter. Brukar ge information om deltagande i studien första dagen, nästa dag sker ett uppföljningssamtal och då inklusion. Korta vårdtider på ca 4 dygn, så tyvärr hinner vissa patienter inte med att inkluderas. Inga avhopp. Några patienter har tackat nej då de tycker att det är för mycket kontakt/besök eller vill inte ta flera läkemedel. Upplever att patienterna är positiva till att studien inte är driven av ett läkemedelsföretag.

Skövde

Skaraborgs sjukhus Skövde: Björn Cederin, Eva Åkerhage.

Upptagningsområde 160 000. Avdelningen är en kombination av akut verksamhet och rehab. Vårdtid ca 1 månad. Avdelningen har även hemrehab.

Framgångsfaktorer: Forsknings-ssk screenar varje morgon.  Björn ger patienten information om studien först, sen kommer Eva tillbaka och ger information igen. Efter att patienten inkluderats görs ett uppföljningsschema och alla patienter som är med i studien har hem rehab team, där Eva följer med och gör hembesök i studien. Försöker att få patienten till sjukhuset för 6 månaders besöket. Björn och Eva upplever att för tillfället är det stiltje med strokepatienter samt de som kommer in har lätta bortfall. Hittills har 3 tackat nej.

Danderyd

Danderyds Sjukhus: Hillevi Asplund, Lotta Laska.

Upptagningsområde 500 000. Vårdtid för strokepatienter ca 6 dygn.

Framgångsfaktorer: Lotta och/eller Hillevi screenar inneliggande patienter varje morgon utifrån en lista utskriven från journalsystemet Take Care och efter den screeningen finns det ca 1-2 potentiella patienter/dag. Hillevi gör sedan en grundligare research på patienten i journalen. Hillevi ger den första informationen om studien. Är patienten positiv bestämmer Lotta och Hillevi en tid på avdelningen för inklusion. Ibland ringer Hillevi upp anhöriga för att ge information om studien efter godkännande av patient. Hillevi gör ett uppföljningsschema och på Danderyd använder vi ett klassiskt kartoteksystem där varje patient får ett eget kort med patientuppgifter och vilken studie denne ingår i. På baksidan på kortet finns bokningsschemat. Patienten markeras i Take Care som forskningspatient. Andra framgångsfaktorer är nära samarbete med strokemottagningen, Lotta och forskningssköterskorna sitter i samma korridor. Avdelningen får regelbundet information om pågående studier.

Ett nära och engagerat samarbete mellan studieläkare och forsknings-ssk är ett vinnande koncept. Inga problem med rädsla för biverkningar. Anledningar till att patienter tackar nej är ett ointresse för att delta i studien eller att det blir för mycket nytt som händer just nu. 2 patienter har slutat ta studiemedicin, den ena då det krävdes behandling med MAO-hämmare p g a smärtproblematik. Den andra slutade med studieläkemedel av då anhöriga önskade det då de tyckte att patienent inte förstod vad han tackat ja till. Lotta tycker det är för många höger hemisfärskador som är med i studien och vill att fler afatiker ska inkluderas. Om patienten hinner skrivas ut till rehab på Danderyd så följer Hillevi och Lotta efter och inkluderar patienten där istället.