GCP-kurs och utbildning i EFFECTS e-CRF 1/12-15

EFFECTS bjuder in till höstens tredje utbildningstillfälle för GCP samt EFFECTS e-CRF på Danderyds Sjukhus i Stockholm. Utbildningen äger rum 1 december 2015.

Anmälan görs via mail till: nina.greilert@ds.se

Uppge även om Du tänker delta hela dagen, alternativt förmiddag/eftermiddag samt allergier/specialkost.

Sista anmälningsdatum 25/11-15

Lokal: Institutionen för kliniska vetenskaper Danderyds Sjukhus (KIDS), Hus 18 plan 5, föreläsningssal 2.

Resan för dig som inte kommer från Stockholm bokas via mail eller telefon:

BCD travel, groups@bcdtravel.se eller 031-7580560,. Ange Eva Isaksson och GCP kurs som referens.

Program

Dagen börjar kl 09:00-09:30 med kaffe/te och smörgås

09:30-12:30 GCP-utbildning (ansvarig Ingalill Reinholdsson, KTA)

  1. Helsingforsdeklarationen
  2. ICH GCP
  3. Läkemedelsverkets författningssamling
  4. Översikt över övriga gällande lagar
  5. Genomförande av klinisk läkemedelsprövning

12:30-13:30 Lunch

13:30-16:30 Utbildning e-CRF  (Erik Lundström och Eva Isaksson) Eftermiddagsfika runt kl 15

  1. Kort introduktion till OpenClinica och övningsdatabasen
  2. Genomgång av e-CRFen för EFFECTS studien
  3. Randomiseringen steg för steg¨
  4. Frågor

Välkomna!